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外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定

标 准 号: YY/T 0809.13-2020
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、上海大学机电工程与自动化学院
发布日期: 2021-02-21
实施日期: 2022-01-01
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更新日期: 2020年10月09日
下载地址:点击这里 6.70 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。
本标准适用于部分或全髋关节假体的股骨部件,其中股骨球头和股骨颈/柄通过圆锥锁定或其他方式固定在一起,其中股骨球头和锥体是独立的部件,它们由金属或非金属材料制成。
本标准不包括检查试样的方法;试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。

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